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更新時間:2023-02-03   點擊次數(shù):1075次

近年來,隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及監(jiān)管政策趨嚴下,藥品質量安全要求越來越高,質構儀在制藥行業(yè)的應用也越來越廣泛,可用于藥品原料質量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面,為逐步實現(xiàn)制藥過程控制提供研究依據(jù)。

 

 

質構儀用于藥品錠劑的強度測試

錠劑的強度取決于其輔料的種類和配比、以及壓片的工藝。足夠的強度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運輸過程中保持完整,不被破壞。但過大的強度,也可能造成片劑在服用后,不能崩解,藥物不能釋放。針對控釋片劑而言,控釋效果與片劑的強度也有著非常密切的關系。6mm柱形探頭對錠劑的擠壓,可以測定錠劑破裂所需的峰值力。儀器可以全程記錄。

 

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美國FTC公司是較早從事研究和開發(fā)物性分析儀的權威機構之一。公司成立于1966年,創(chuàng)始人為AhmedKramer教授,B.A. Twigg教授和General Kinetics教授。 產(chǎn)品從早期的嫩度儀到現(xiàn)在的功能強大的物性分析系統(tǒng)。FTC公司不僅掌握了嫩度校準標準,而且擁有多項以其公司員工姓名命名的專利檢測探頭。這些儀器技術先進、性能穩(wěn)定,很多探頭和檢測方法流行成為測試標準,得到很多食品加工企業(yè)及研究機構的認可和高度評價。FTC公司通過了ISO 9001:2000質量體系認證,所有產(chǎn)品符合ASTM、BS、 ISO、DIN等國際標準。

 

 

 

 

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