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蒲地藍(lán)消炎口服液中黃芩提取工藝優(yōu)化及其性質(zhì)、含量及藥動學(xué)研究-INSENT | ||||||||||||
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摘要:目的 優(yōu)化蒲地藍(lán)消炎口服液(Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL)生產(chǎn)工藝過程中黃芩Scutellariae Radix提取工藝,比較該提取工藝變更前后PXOL的制劑性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)志物含量及其藥動學(xué)特征。方法 以PXOL(原口服液)和黃芩新工藝PXOL(新口服液)的流浸膏物料性質(zhì)為基礎(chǔ),通過比較兩者的制劑性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)志物含量以及體內(nèi)的藥動學(xué)特征,評價新口服液的合理性和可行性。結(jié)果 與原口服液相比,新口服液pH值、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化,不良口感降低了13%;主要有效成分黃芩苷含量增加了25%;同時通過藥動學(xué)評價原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知,給予新口服液后,黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積(area under the curve,AUC)均提高、達(dá)峰時間(time of Cmax,Tmax)均提前,4種質(zhì)量標(biāo)志物的平均滯留時間(mean residence time,MRT)均延長,表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速。結(jié)論 新口服液相較于原口服液,制劑質(zhì)量和制備效率均提高,降低了安全隱患和環(huán)保壓力,科學(xué)合理。為新口服液的體內(nèi)藥效研究提供了數(shù)...更多
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